试验数据显示花生过敏治疗的持续剂量导致更大的耐受性供热采暖
试验数据显示,花生过敏治疗的持续剂量导致更大的耐受性
由于Aimmune Therapeutics等待其花生过敏治疗的潜在监管批准,该公司发布了额外的数据,显示日常治疗的延伸,其实验AR101资产显着提高了对花生过敏的耐受性。
Aimmune宣布从ARC004,开放标签,标志性三期PALISADE试验,与不良事件的较低的数字显示,每天治疗与AR101的扩展,由附加28周改善的耐受性比栅栏治疗给药期侧翻研究成果。最初的III期数据显示AR101 花生过敏治疗对超过67%的青少年患者有效okmart.com。在试验数据发布时,Aimmune表示,在PALISADE试验中给予AR101的患者在出口食物挑战中可以耐受至少600mg剂量的花生蛋白。该公司在发布后期数据时表示,只有4%的安慰剂患者能够耐受这一数量。
尽管如此,最新数据在2019年在里斯本举行的欧洲过敏和临床免疫学大会上展示,表明AR101的长期治疗可提供更好的保护。该研究显示,79.8%继续服用AR101的患者,这是一种口服生物脱敏疗法,在食用前撒在食物上,可以耐受至少1000毫克花生蛋白的剂量。近一半,49%的患者在退出食物挑战期间耐受最高2,000mg剂量。Aimmune说,参加研究的患者继续看到有意义的免疫学变化,增强了一年后每日继续服用AR101的潜在益处。
“这些研究结果表明AR101治疗延长至第二年可以减少不良事件,提高耐受花生蛋白质随时间接触的能力,并进一步调节大多数患者对花生的免疫反应,”Daniel Adelman说, Aimmune的首席医疗官在一份声明中说。
阿德尔曼补充说,扩展研究的结果应该为花生过敏患者及其家人提供一些安心。
美国约2.5%的儿童可能对花生过敏。它是最常见的食物过敏之一。根据美国过敏,哮喘和免疫学会的数据,自2010年以来,美国儿童花生过敏的发病率上升了约21%。
预计美国食品和药物管理局咨询委员会将在9月对Aimmune的花生过敏治疗进行权衡。FDA于2019年3月接受了AR101的BLA,之前告知Aimmune,其审查的完成将在2020年1月下旬完成.AR101被授予FDA的快速通道指定。
去年,由于预计AR101可能获得批准,雀巢增加了对该公司的股权。近1亿美元的投资使该集团拥有19%的Aimmune所有权。雀巢公司在2016年首次向公司注入1.45亿美元,然后在去年的首次公开募股中再增加3000万美元。
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